Nettoumsatz bei CHF 501,7 Millionen - Produktumsatz von CHF 449,8 Millionen, ein Anstieg um 20 Prozent in lokalen Währungen - Non-GAAP EBIT erreicht CHF 197,8 Millionen - Einführung der verbesserten Formulierung von Epoprostenol zur Injektion in den USA

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 22. April 2010 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2010 bekannt.

Zum Stichtag 31. März 2010 verfügte Actelion über liquide Mittel sowie börsengängige Wertpapiere in Höhe von CHF 1,2 Milliarden. Zudem hält Actelion 10,3 Millionen eigene Aktien.

Im ersten Quartal 2010 konnte Actelion dank der wiederum starken Nachfrage nach den Medikamenten des Unternehmens seinen Wachstumskurs weiter fortsetzen. Die erzielten Ergebnisse bestätigen die zuvor angekündigten Prognosen des Unternehmens für 2010 auf einen Anstieg des Nettoumsatzes um über 10 Prozent (in lokalen Währungen) und ein Wachstum des non-GAAP EBIT um nahezu 20 Prozent (in lokalen Währungen).

Am 22. April 2010 wurde Epoprostenol zur Injektion, eine verbesserte Formulierung von Epoprostenol, die nach Zubereitung der Lösung bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil bleibt, eingeführt. Die Formulierung ist zur Behandlung der primären pulmonalen Hypertonie und der in Verbindung mit dem Krankheitsbild der Sklerodermie auftretenden Formen der pulmonalen Hypertonie bei Patienten der NYHA Klassen III und IV vorgesehen, die auf die herkömmliche Therapie nicht ausreichend ansprechen. Die Einführung dieses Produkts ist Beleg für das anhaltende Engagement von Actelion für PAH-Patienten und ihre behandelnden Ärzte. Damit wächst das Produktportfolio von Actelion auf vier am Markt erhältliche Medikamente an.

Weitere Belege für die führende Rolle von Actelion bei der Behandlung der PAH sind zwei Wirkstoffkandidaten, die sich in einem fortgeschrittenen Stadium der Entwicklung befinden - Macitentan, ein hochwirksamer, gewebespezifischer Endothelin-Rezeptor-Antagonist sowie Selexipag (vorgesehener generischer Name), das erste Präparat einer neuen Arzneimittelklasse, ein oral aktiver nicht-prostanoider selektiver IP-Rezeptor-Agonist.

Ende März 2010 befanden sich bei Actelion 11 verschiedene Moleküle in der klinischen Entwicklung. Neben den Projekten zu Macitentan und Selexipag führt Actelion auch Phase-III-Programme mit Clazosentan bei nicht-traumatischer aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAB) und Almorexant bei Schlafstörungen durch.

Dr. Jean Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, kommentierte: "Ich bin mit unserer Leistung in diesem Quartal, der stabilen Nachfrage nach unseren Produkten und unseren starken Finanzergebnissen sehr zufrieden. Die anhaltend starke Nachfrage nach unseren Produkten versetzt uns in eine gute Position für die Zukunft und erlaubt uns angemessene Investitionen für ein umfassendes Portfolio an Entwicklungskandidaten. Die Einführung neuer Produkte wie die verbesserte Formulierung von Epoprostenol wird uns auch die weitere Nutzung unserer globalen Infrastruktur ermöglichen."

Umsatzleistung

Im ersten Quartal 2010 belief sich der Produktumsatz auf CHF 449,8 Millionen (1. Quartal 2009 CHF 389,4 Millionen, ein Anstieg um 20 Prozent in lokalen Währungen), wobei 43 Prozent auf die USA, 42 auf Europa und 15 auf die übrige Welt entfallen. Das Wachstum des Produktumsatzes wurde in erster Linie von der Patientennachfrage angetrieben.

Die Umsätze von Tracleer® (Bosentan) beliefen sich im ersten Quartal 2010 auf CHF 405,2 Millionen gegenüber CHF 352,2 Millionen in demselben Zeitraum des Vorjahrs, was einen Anstieg um 19 Prozent in lokalen Währungen bedeutet.

Im ersten Quartal 2010 lag der Umsatz von Ventavis® (Iloprost) in den USA bei CHF 27,7 Millionen im Vergleich zu CHF 27,0 Millionen im ersten Quartal 2009. Dies ist ein Anstieg um 11 Prozent in lokalen Währungen.

Der Umsatz von Zavesca® (Miglustat) belief sich im ersten Quartal 2010 auf CHF 16,9 Millionen gegenüber CHF 10,3 Millionen im selben Zeitraum des Vorjahrs und bedeutet einen Anstieg um 69 Prozent in lokalen Währungen.  

Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen beliefen sich im ersten Quartal 2010 auf CHF 51,9 Millionen gegenüber CHF 16,2 Millionen im ersten Quartal 2009. Der Anstieg ist überwiegend auf die beschleunigte Realisierung der Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der S1P1-Partnerschaft mit Roche zurückzuführen, die per Ende des 2. Quartals 2010 abgeschlossen sein werden.

Betrieblicher Aufwand

Im ersten Quartal 2010 belief sich der betriebliche Aufwand auf CHF 338,4 Millionen gegenüber CHF 284,0 Millionen im selben Zeitraum des Jahres 2009, ein Anstieg um 19 Prozent. Der Anstieg wurde sowohl von den anhaltenden Investitionen in F&E als auch von weiteren Investitionen zur Ausweitung des Einsatzes unserer vermarkteten Produkte getragen.

Die Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) lagen im ersten Quartal bei CHF 116,1 Millionen gegenüber CHF 95,8 Millionen im ersten Quartal  2009. Non-GAAP F&E-Aufwendungen ohne Berücksichtigung der Ausgaben für aktienbasierte Vergütung sowie Amortisationen und Abschreibungen beliefen sich auf CHF 104,4 Millionen gegenüber CHF 86,4 Millionen im ersten Quartal 2009.

Die Aufwendungen für den Verkauf sowie allgemeine und administrative Ausgaben beliefen sich im ersten Quartal 2010 auf CHF 163,8 Millionen gegenüber CHF 138,8 Millionen im ersten Quartal 2009. Die entsprechenden non-GAAP Aufwendungen unter Ausschluss von aktienbasierten Vergütungen und Abschreibungen betrugen im ersten Quartal 2010 CHF 151,7 Millionen gegenüber CHF 129,7 Millionen im ersten Quartal 2009.

Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer von Actelion, kommentierte: "Dies ist einmal mehr ein solides Ergebnis, das belegt, dass Actelion weiterhin auf einer starken Basis operiert. Ich bin zuversichtlich, dass wir unsere Prognosen für 2010 erreichen werden. Unsere starke Bilanz gestattet es uns, auch weiterhin externe Wachstumsmöglichkeiten in Erwägung zu ziehen."

Aktuelles aus dem Unternehmen

• Am 1. März 2010 gab Actelion erste Ergebnisse von BUILD-3 bekannt, einer klinischen Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Wirksamkeit von Bosentan bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). Obwohl die Ergebnisse einen einheitlichen Trend zugunsten von Bosentan aufzeigen, wurde der primäre Endpunkt, eine Verminderung der Morbidität/Mortalität, nicht erreicht (p=0,21). Nach Abschluss der gesamten Datenanalyse werden die Ergebnisse aus BUILD-3 an der bevorstehenden Jahrestagung der American Thoracic Society (ATS) und in Fachzeitschriften mit Peer-Review vorgestellt werden.  

• Am 9. März 2010 teilte Actelion mit, dass das Unternehmen einen ,complete response letter' der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hatte, in dem die Behörde Stellung zum Antrag auf Indikationserweiterung für Zavesca® (Miglustat) nahm. Der Antrag bezieht sich auf progressive neurologische Symptome von Erwachsenen und Kindern mit Niemann-Pick Typ C (NP-C), einer seltenen, genetisch bedingten, neurodegenerativen Erkrankung. Die FDA bat darin um ergänzende präklinische und klinische Informationen. Actelion wird in enger Zusammenarbeit mit der FDA die bestmöglichen Ansätze zur Klärung der angesprochenen Aspekte prüfen. 

• Seit 22. April 2010 ist Epoprostenol zur Injektion, eine verbesserte Formulierung von Epoprostenol, die bei Raumtemperatur stabil bleibt, in den USA am Markt erhältlich. Diese Formulierung hat die Zulassung für die Behandlung der primären pulmonalen Hypertonie und für die in Verbindung mit dem Krankheitsbild der Sklerodermie auftretenden Formen der pulmonalen Hypertonie bei Patienten der NYHA-Klassen III und IV, die auf die herkömmliche Therapie nicht ausreichend ansprechen. Gleichzeitig startete Actelion das PROSPECT-Register, ein multizentrisches, auf Beobachtungen basierendes und in den USA geführtes Register, das zusätzliche klinische Erfahrungen mit Patienten sammeln und bereitstellen wird, die mit Epoprostenol zur Injektion behandelt werden.  

• Zum ersten Quartal hat Actelion das klinische EPITOME-Programm gestartet, das zusätzliche klinische Daten zu Epoprostenol zur Injektion generieren wird. Anfang 2010 hat Actelion überdies mit dem Ersteinreichen von Unterlagen in Frankreich damit begonnen, den Prozess für die behördliche Zulassung in Märkten ausserhalb der USA zu starten.  

Vorschau auf Veranstaltungen und Publikationen

• Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre am 4. Mai 2010 in Basel (Congress Center, 14:00 Uhr). 

• Präsentation von Ergebnissen zu Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit aus der Phase-IIa-Studie mit Selexipag durch Professor Dr. Dr. G. Simonneau, Clamart, Frankreich, anlässlich der Tagung der Amercian Thoracic Society (ATS) in New Orleans am Montag Vormittag, 17. Mai 2010 (Central Time, US).  

• Überblick über das PAH-Geschäft von Actelion im Rahmen eines vom Unternehmen gesponserten Empfangs für Investoren in New Orleans am Montag, 17. Mai 2010, 18:00 Uhr (Central Time, US). 

• Bericht zu den Finanzergebnissen des 1. Halbjahres am 20. Juli 2010; zu diesem Zeitpunkt wird das Unternehmen eine umfassende Aktualisierung der klinischen Pipeline vorlegen und den Halbjahresbericht 2010 veröffentlichen.  

• Im Oktober 2010 wird Actelion über die Ergebnisse von CONSCIOUS-2 berichten, einer Phase-III-Studie zur Untersuchung der klinischen Vorteile von Clazosentan hinsichtlich der Vasospasmus-bedingten Morbidität und Gesamtmortalität nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen. Die Patientenrekrutierung für diese Studie wird voraussichtlich Ende April 2010 mit rund 1150 Patienten abgeschlossen sein. 

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Anmerkungen für Herausgeber:

Actelion Ltd.

Actelion Ltd ist a biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.300 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SIX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN).

Informationen zur Telefonkonferenz

Actelion wird um 14.00 Uhr MESZ eine Telefonkonferenz plus Webcast wie folgt durchführen. Beachten Sie bitte, dass wir die Uhrzeit aufgrund Ihrer Rückmeldungen geändert haben.

Datum/Zeit:

Einwahl #:

Teilnehmer an der Telefonkonferenz sollten sich 10 bis 15 Minuten vor Konferenzbeginn unter unten genannten Nummern einwählen.

Teilnahmemodus:

Ausschliesslich Mithören mit der Möglichkeit, während der Frage-&Antwort-Runde individuelle Leitungen zu öffnen. Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr Unternehmen zu nennen.

Zugriff auf den Webcast:

Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der Konferenz die Website von Actelion über http://www.actelion.com/ aufschalten. Sollten Sie Schwierigkeiten beim Zugriff auf den Webcast haben, gehen Sie bitte direkt auf URL: http://gaia.world-television.com/actelion/20100422/trunc

Teilnahmemodus:

Ausschliesslich Mithören mit der Möglichkeit, individuelle Fragen durch das Anklicken der Q&A Schaltfläche zu stellen. Teilnehmer werden gebeten, ihren Namen und ihr Unternehmen zu nennen.

Webcast-Aufzeichnung:

Etwa 60 Minuten nach Beendigung der Konferenz wird die Aufzeichnung des Investoren-Webcast auf unserer Homepage unter http://www.actelion.com/ abrufbar sein.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Roland Haefeli

Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs

Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil

+41 61 565 62 62

+1 650 624 69 36

www.actelion.com

Vollständige Konzernrechnung:

Die vollständigen Geschäftsergebnisse für das erste Quartal 2010 sind der Medienmitteilung in Form eines PDF beigefügt.